CIMS-SDTM(数据标准化管理)

更新时间:2015-09-11

SDTM可以植入需要的SDTM版本的数据结构,并支持被标准化的数据用EXCEL/SAS数据的导入。支持映射规则自定义、历史映射规则调用和手工映射。

符合法规和行业规范:遵循美国联邦法规21章11节(21CFR11)、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。

系统充分验证:国内最早从事临床研究系统发开,在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。

推荐适用对象:对没有数据标准化管理系统对接的临床试验或者历史研究数据。
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