CIMS-DOCS (文档管理)

更新时间:2015-09-11

DOCS该系统可以作为研究中心或者临床试验相关数据/文件的安全交流中心或者电子文件存档中心。系统及时实现列出你需要做的事务,比如需要审阅和签字的文档;可在系统中创建研究文件夹/文件以及文件访问和版本控制,指定文件审查对象,安全地传输数据/文件并自动记录相关人员审查或签字的痕迹记录;支持在线电子签名。

符合法规和行业规范:遵循美国联邦法规21章11节(21CFR11)、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。

系统充分验证:国内最早从事临床研究系统发开,在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。

推荐适用对象:临床GCP中心,CRO公司或者申办企业。

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