CIMS-CSS (临床试验物资管理)

更新时间:2015-09-11

CSS对于临床试验过程中的物资进行全程跟踪管理,包括申办者的库房管理(包括库房入库、库房出库、库房销毁等)、申办者递送试验中心的递送管理(包括物流登记和跟踪)、试验中心药房的管理(包括药房入库、药房维护、药房出库、药房销毁等)以及受试者取药和退药的管理。

符合法规和行业规范:遵循美国联邦法规21章11节(21CFR11)、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。

系统充分验证:国内最早从事临床研究系统发开,在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。

推荐适用对象:对于盲法药物临床研究的随机管理
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