CIMS-CDMS-EDC(EDC数据管理)

更新时间:2015-09-11

CDMS-EDC根据临床中项目实际操作的流程和要求,理解人性的考虑EDC操作的可行性从而设计和搭建电子数据库。自动生成注释CRF和空白CRF。可支持灵活的数据操作和查阅权限的控制,使研究中心以及试验团队的其他角色的人员通过互联网及时共享临床试验进度和试验数据。同实现自动的在线数据核查以及数据报告的自我量身定制、SAE报警。

符合法规和行业规范:遵循美国联邦法规21章11节(21CFR11)、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。

系统充分验证:国内最早从事临床研究系统发开,在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。

推荐适用对象:多中心的临床研究和复杂CRF的登记试验。
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